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2022年,四川省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第八批22個中藥配方顆粒品種的省標(公示稿)。$r$n$r$n其中“水蛭(螞蟥)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS C18 5μm 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
使用色譜柱Platisil® ODS,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99503)分析桔梗供試品溶液中桔梗皂苷D,目標成分峰形對稱、與雜質可基線分離。
參考文獻分析方法、在流速1.0mL/min時使用色譜柱Diamonsil® Plus C18-A,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99406)分析黨參供試品溶液,分離效果基本同文獻結果。
迪馬科技根據公示內容,參考《植物生長調節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標準草案公示稿》《植物生長調節(jié)劑殘留量測定法 第一法 59 種植物生長調節(jié)劑殘留量測定法》,重現了此方案,使用HPLC-MS/MS法,乙腈提取,外標法定量,Navigatorsil C18,150x3.0mm,2.7μm (Cat.#: 88005) 色譜柱分析了人參、枸杞樣品中的59種植物生長調節(jié)劑。
磺胺類藥物是一種廣譜抗菌藥,臨床上主要用于預防和治療感染性疾病。磺胺類抗生素中的活性基團是磺胺基,同時存在一定數量的堿性基團。由于堿性基團數量和種類的區(qū)別,導致了各化合物的極性和親水性不同。Aurorasil™(曙光)混合模式色譜柱固定相中的極性基團增強了磺胺類化合物與固定相之間的極性作用力,此外固定相中功能團的疏水作用、偶極-偶極作用和氫鍵作用,進一步提高了色譜柱的分離能力。
2023年,四川省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《四川省中藥配方顆粒標準(第十一批)》的公告。其中“川木通(小木通)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2023年,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《黑龍江省中藥配方顆粒標準(第七批)》的通告。其中“桂枝配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® C18 1.8μm, 150x2.1mm(Cat.#:87004)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標準 》第五批公告。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標準》第八批公告。$r$n$r$n其中“川木通(小木通)配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406)。